Medtronic recibe la aprobación de la FDA para el sistema quirúrgico Stealth AXiS
- 30 de marzo de 2026
- Posted by: Administrador
- Categoría: Noticias

Medtronic anunció la aprobación por parte de la FDA del sistema quirúrgico Stealth AXiS
para procedimientos craneales y de otorrinolaringología (ORL).
Aprobado para procedimientos de columna vertebral en febrero, el sistema quirúrgico Stealth AXiS
integra la planificación quirúrgica, la navegación y la robótica en un único sistema inteligente para brindar a los cirujanos mayor precisión e información en tiempo real durante procedimientos complejos. Esta aprobación refuerza la estrategia de Medtronic de ofrecer tecnologías conectadas que apoyen a cirujanos de diversas especialidades en una sola plataforma.
Los procedimientos craneales requieren un nivel excepcional de precisión, planificación y conocimiento en tiempo real, afirmó Michael Carter, vicepresidente sénior y presidente de Medtronic Cranial & Spinal Technologies. Con el sistema quirúrgico Stealth AXiS
, integramos navegación avanzada, robótica y capacidades de IA dentro del ecosistema inteligente AiBLE
para brindar a los cirujanos una visión más completa del proceso quirúrgico.
Una capacidad clave de la plataforma es su arquitectura con inteligencia artificial (IA), que permite una planificación y visualización avanzadas antes, durante y después de la cirugía. Para procedimientos craneales, el sistema incluye tractografía automática basada en IA que ayuda a los cirujanos a generar mapas cerebrales personalizados y visualizar las vías neuronales críticas asociadas con funciones cerebrales esenciales. La plataforma también integra ultrasonido intraoperatorio mediante bkActiv
de GE HealthCare, lo que proporciona imágenes adicionales en tiempo real durante los procedimientos.
En cirugías cerebrales complejas, cuanta más información se tenga, mejores decisiones se podrán tomar, afirmó el Dr. Michael Ivan, neurocirujano del Sistema de Salud de la Universidad de Miami. La planificación preoperatoria con herramientas como la tractografía puede ayudar a los cirujanos a mejorar la eficiencia quirúrgica y a obtener mejores resultados para los pacientes .¹²
Para procedimientos de otorrinolaringología, el sistema quirúrgico Stealth AXiS
ofrece navegación de alta precisión y visualización avanzada adaptada a la compleja anatomía de los senos paranasales y la base del cráneo. Diseñado en torno a los flujos de trabajo reales de otorrinolaringología, el sistema ofrece mayor detalle anatómico y una respuesta más rápida para facilitar la toma de decisiones en el quirófano, así como flujos de trabajo intuitivos y centrados en el cirujano para crear una experiencia de usuario familiar a la vez que proporciona capacidades mejoradas.
La navegación intraoperatoria es fundamental en la cirugía endoscópica mínimamente invasiva de los senos paranasales y la base del cráneo, ya que ayuda a los cirujanos a delimitar con precisión la anatomía compleja en zonas de alto riesgo, afirmó el Dr. Vijay Ramakrishnan, otorrinolaringólogo certificado y profesor de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana. El sistema Stealth AXiS
aprovecha tecnologías innovadoras para optimizar los flujos de trabajo de los cirujanos y aumentar la eficiencia y la confianza en el quirófano.
Además, la arquitectura flexible del sistema está diseñada para respaldar la innovación continua del software, la ampliación de capacidades y una mayor conectividad del ecosistema, lo que contribuirá a dar forma a la próxima era de la cirugía.
El sistema quirúrgico Stealth AXiS
representa la próxima era de la navegación en cirugía otorrinolaringológica, afirmó Sean Haag, presidente de la división de Otorrinolaringología de Medtronic. Basándose en 25 años de liderazgo en navegación, este sistema está diseñado para ayudar a los cirujanos a moverse con mayor claridad, confianza y control en el quirófano, a la vez que crea una potente plataforma para la próxima generación de innovación en otorrinolaringología.
Para obtener más información sobre el sistema quirúrgico Stealth AXiS
y el ecosistema inteligente AiBLE
, visite www.medtronic.com/stealthaxis
Acerca del negocio de Tecnologías Craneales y Espinales en Medtronic
Como líder mundial del mercado, Medtronic Cranial and Spinal Technologies está transformando el estándar de atención en cirugía craneal y de columna, priorizando al paciente y abordando los complejos desafíos que enfrentan los cirujanos de columna y neurocirujanos. Con una cartera de 150 productos que abarcan más de 20 patologías, atendemos a más de 4 millones de pacientes anualmente. Basándonos en una larga trayectoria de innovación, nuestro ecosistema AiBLE
integra tecnologías avanzadas, datos e inteligencia artificial con un enfoque centrado en el paciente, ofreciendo soluciones personalizables para mejorar la precisión quirúrgica, optimizar la eficiencia del flujo de trabajo y lograr mejores resultados, antes, durante y después de la cirugía.
Acerca del negocio de otorrinolaringología en Medtronic
La división de Otorrinolaringología (ORL) de Medtronic es líder mundial en el mercado de esta especialidad, ofreciendo tecnologías innovadoras que benefician a casi 3 millones de pacientes cada año. Durante más de 25 años, hemos colaborado con médicos para impulsar la atención médica en esta área. Nuestra cartera de productos abarca procedimientos quirúrgicos relacionados con la rinosinusitis crónica y los cánceres de cabeza y cuello, incluyendo navegación quirúrgica, salud tisular, instrumental motorizado, administración localizada de fármacos, monitorización nerviosa intraoperatoria y detección de paratiroides. Como líder mundial en navegación ORL desde la introducción del sistema de cirugía guiada por imágenes LandmarX
en 1998, seguimos impulsando el sector con plataformas de última generación, como el sistema quirúrgico Stealth AXiS
.
Acerca de Medtronic
Pensamiento audaz. Acciones aún más audaces. Somos Medtronic. Medtronic plc, con sede en Galway, Irlanda, es la empresa líder mundial en tecnología sanitaria que aborda con valentía los problemas de salud más complejos de la humanidad, buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95 000 personas apasionadas en más de 150 países.
Nuestras tecnologías y terapias tratan 70 afecciones e incluyen dispositivos cardíacos, robótica quirúrgica, bombas de insulina, instrumental quirúrgico, sistemas de monitorización de pacientes y mucho más. Impulsados por nuestro amplio conocimiento, nuestra insaciable curiosidad y nuestro deseo de ayudar a quienes lo necesitan, ofrecemos tecnologías innovadoras que transforman la vida de dos personas cada segundo, cada hora, cada día. Espere más de nosotros, ya que impulsamos una atención basada en datos, experiencias que priorizan a las personas y mejores resultados para nuestro mundo. En todo lo que hacemos, diseñamos lo extraordinario.