CEPI y la OPS amplían su colaboración para fortalecer los sistemas regulatorios y la seguridad de las vacunas

La Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han ampliado su colaboración mediante una serie de nuevos acuerdos de cooperación para fortalecer los sistemas regulatorios y los programas de farmacovigilancia en América Latina y el Caribe, apoyando un acceso más rápido, seguro y equitativo a las vacunas, con especial atención a las emergencias de salud pública.

Esta alianza impulsará mecanismos regulatorios más ágiles y coordinados, lo que permitirá a los países agilizar la evaluación y aprobación de vacunas durante los brotes epidémicos, garantizando al mismo tiempo su seguridad, supervisión y vigilancia activa. Las actividades incluirán el establecimiento de acciones regulatorias basadas en la convergencia y la colaboración, la identificación y el abordaje de la capacitación del personal, y la ampliación de la colaboración entre las autoridades reguladoras nacionales para facilitar una toma de decisiones más rápida y coordinada.

Paralelamente, el fortalecimiento de los sistemas de farmacovigilancia mejorará la capacidad de la región para monitorear la seguridad de las vacunas. Al optimizar la detección de señales, las evaluaciones de riesgo-beneficio y la formulación de políticas basadas en evidencia, estos esfuerzos fomentarán la confianza pública y garantizarán la correcta distribución de las vacunas durante las emergencias sanitarias.

CEPI aportará hasta 1 millón de dólares en un plazo de 12 meses para fortalecer la capacidad regulatoria y hasta 3 millones de dólares en un plazo de 24 meses para mejorar los programas y estrategias de farmacovigilancia. Estos acuerdos se basan en un  Memorando de Entendimiento más amplio, firmado en 2024 y con una duración de cinco años , y reflejan la implementación progresiva de múltiples acuerdos de cooperación en el marco de este programa, que apoyan el fortalecimiento de los sistemas regulatorios en preparación para emergencias y para el desarrollo de nuevas vacunas en las Américas. 

El Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI , declaró: «Unos sistemas sólidos de regulación y farmacovigilancia son esenciales para garantizar un acceso rápido y equitativo a las vacunas durante los brotes epidémicos. Mediante nuestra colaboración con la OPS, CEPI apoya a países de toda América para fortalecer estas capacidades fundamentales, contribuyendo así a que las vacunas puedan desarrollarse, evaluarse, distribuirse y gestionarse de forma segura con rapidez cuando más se necesitan».

El Dr. Jarbas Barbosa, Director de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) , dijo:

“La pandemia de COVID-19 demostró que la seguridad sanitaria regional depende de marcos regulatorios sólidos y de una producción local oportuna. Celebramos esta alianza, que respaldará la labor de la OPS para garantizar que los países de la región estén mejor preparados para actuar con rapidez, de forma colectiva y equitativa ante las emergencias sanitarias.” 

Los nuevos acuerdos se basan en la colaboración en curso entre CEPI y la OPS, incluido un acuerdo de 458 000 dólares firmado en noviembre de 2025 para apoyar el desarrollo de plataformas de inteligencia clínica basadas en IA y la capacidad para realizar ensayos clínicos. Ambas organizaciones trabajan en estrecha colaboración en la Red de Líderes del Sur Global en Análisis y Respuesta ante Epidemias (GS LEARN) de CEPI, una red multirregional que tiene como objetivo fortalecer el liderazgo en análisis de epidemias y pandemias dentro de las instituciones del Sur Global para permitir la toma de decisiones basada en evidencia y liderada localmente para la preparación y respuesta ante brotes epidémicos. 

Esta alianza también respalda la ejecución del plan estratégico 2026-2031 de la OPS y está alineada con la Misión de los 100 Días de CEPI, cuyo objetivo es acelerar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces en respuesta a una amenaza de pandemia en un plazo de 100 días.